オキシフル液3%
作成又は改訂年月
2007年4月改訂 (第3版)
*2006年6月改訂
日本標準商品分類番号
872614
日本標準商品分類番号等
再評価結果公表年月(最新)
1983年4月
承認等
販売名
オキシフル液3%
販売名コード
2614700X1433
承認・許可番号
承認番号
21800AMX10066
薬価基準収載年月
1950年9月
販売開始年月
1914年11月
貯法・使用期限等
貯法
「取扱い上の注意」参照
使用期限
包装に表示の使用期限内に使用すること
基準名
日本薬局方
オキシドール
組成
*オキシフル液3%:過酸化水素 (H
2
O
2
) 3w/v%
添加物としてアセトアニリドを含有
禁忌
(次の患者には投与しないこと)
次の部位には使用しないこと
瘻孔、挫創等本剤を使用した際に体腔にしみ込むおそれのある部位
効能又は効果
効能又は効果/用法及び用量
創傷・潰瘍の殺菌・消毒
原液のままあるいは2〜3倍希釈して塗布・洗浄する
外耳・中耳の炎症、鼻炎、咽喉頭炎、扁桃炎などの粘膜の炎症
原液のまま塗布、滴下あるいは2〜10倍 (耳科の場合、時にグリセリン、アルコールで希釈する) 希釈して洗浄、噴霧、含嗽に用いる
口腔粘膜の消毒、齲窩及び根管の清掃・消毒、歯の清浄、口内炎の洗口
口腔粘膜の消毒、齲窩及び根管の清掃・消毒、歯の清浄には原液又は2倍希釈して洗浄・拭掃する
口内炎の洗口には10倍希釈して洗口する
使用上の注意
重要な基本的注意
長期間又は広範囲に使用しないこと
副作用
副作用等発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない
重大な副作用
空気塞栓
頻度不明
空気塞栓を起こすことがあるので、循環動態に異常を認めた場合など空気塞栓が疑われる症状がみられた場合は、速やかに本剤の使用を中止し、適切な処置を行うこと
その他の副作用
口腔
頻度不明
連用により口腔粘膜を刺激することがある
適用上の注意
1.
投与経路
:
外用にのみ使用し、内服しないこと
2.
調製時
:
(1)
易刺激性の部位に使用する場合には、正常の部位に使用する場合よりも低濃度とすることが望ましい
(2)
深い創傷に使用する場合の希釈液としては注射用水か滅菌精製水を用い、水道水や精製水を用いないこと
3.
使用時
:
眼に入らないよう注意すること
入った場合には水でよく洗い流すこと
その他の注意
長期大量経口投与によりマウスの十二指腸に腫瘍の発生が認められたとの報告がある
取扱い上の注意
1.
小児の手の届かないところに保管すること
2.
直射日光をさけ、なるべく冷所 (30℃以下) に保管すること
3.
使用後は密栓すること
4.
他の容器に入れかえないこと
5.
本品は保存条件により瓶内の圧力が高くなっていることがあるので、瓶口を顔にむけぬようにして、キャップをあけること
包装
*オキシフル液3% 500mL
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
製造販売元
第一三共株式会社
東京都中央区日本橋本町3-5-1