マスキンＲ・エタノール液（０．５Ｗ／Ｖ％）
作成又は改訂年月
※２０１４年３月改訂（第２版）
２０１２年１月作成
日本標準商品分類番号
８７２６１９
日本標準商品分類番号等
再評価結果公表年月(最新)
１９９２年６月
薬効分類名称
皮膚（手術野）・医療機器殺菌消毒剤（クロルヘキシジン製剤）
承認等
販売名
マスキンＲ・エタノール液（０．５Ｗ／Ｖ％）
販売名コード
2619702Q2040
承認・許可番号
承認番号
１６２００ＡＭＺ００３０２
欧文商標名
ＭＡＳＫＩＮ Ｒ・ＥＴＨＡＮＯＬ ＳＯＬＵＴＩＯＮ（０．５Ｗ／Ｖ％）
薬価基準収載年月
１９８７年１０月
販売開始年月
２０１２年１月
貯法・使用期限等
貯法
遮光した気密容器に入れ、火気を避けて保存。
使用期限
３年（表示の使用期限を参照すること。）
注意
取扱い上の注意の項参照
組成
１００ｍＬ中
クロルヘキシジングルコン酸塩 ０．５ｇ（０．５Ｗ／Ｖ％）
及び添加物としてエタノール、赤色２２７号、香料、その他１成分 含有。
性状
エタノールを含有する赤色澄明な液で、特異なにおいを有する。
水、メタノールまたはエタノール（９５）と混和する。
本品１ｍＬはアセトン３ｍＬ以下と混和するが、溶媒の量を増加するとき白濁する。
比重ｄ15・15：０．８６０〜０．８８０
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
1.
クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者
2.
脳、脊髄、耳（内耳、中耳、外耳）[聴神経及び中枢神経に対して直接使用した場合は、難聴、神経障害を来すことがある。]
3.
膣、膀胱、口腔等の粘膜面[クロルヘキシジン製剤の前記部位への使用により、ショック症状（初期症状：悪心・不快感・冷汗・眩暈・胸内苦悶・呼吸困難・発赤等）の発現が報告されている。]
4.
損傷皮膚及び粘膜[エタノールを含有するので、損傷皮膚及び粘膜への使用により、刺激作用を有する。]
5.
眼
効能又は効果／用法及び用量
手術部位（手術野）の皮膚の消毒
医療機器の消毒
用法及び用量の表
効能・効果
用法・用量
手術部位（手術野）の皮膚の消毒
本剤をそのまま消毒部位（着色または脱脂等を必要とする部位）に用いる。
医療機器の消毒
本剤をそのまま用いる。
使用上の注意
慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること）
1.
薬物過敏症の既往歴のある者
2.
喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者
重要な基本的注意
1.
ショック等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと。
2.
本剤は希釈せず、
原液のまま使用する
こと。
3.
産婦人科用（膣・外陰部の消毒等）、泌尿器科用（膀胱・外性器の消毒等）には使用しないこと。
4.
本剤が眼に入らないように注意すること。眼に入った場合は直ちによく水洗すること。
5.
広範囲または長期間使用する場合には、蒸気の吸入に注意すること。[エタノール蒸気に大量にまたは繰り返しさらされた場合、粘膜への刺激、頭痛等を起こすことがある。]
副作用
副作用等発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
重大な副作用
1.
ショック
（０．１％未満）があらわれることがあるので観察を十分に行い、悪心・不快感・冷汗・眩暈・胸内苦悶・呼吸困難・発赤等があらわれた場合は、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。
その他の副作用
その他の副作用の表
頻度不明
０．１％未満
過敏症
注１）
発疹・蕁麻疹等
皮 膚
注２）
刺激症状
注１）このような症状があらわれた場合には直ちに使用を中止し、再使用しないこと。
注２）このような症状があらわれた場合には使用を中止すること。
適用上の注意
投与経路：外用にのみ使用すること。
使用時：
(1)
注射器、カテーテル等の神経や粘膜面に接触する可能性のある器具を本剤で消毒した場合は、滅菌精製水でよく洗い流した後使用すること。
(2)
本剤の付着したカテーテルを透析に用いると、透析液の成分により難溶性の塩を生成することがあるので、本剤で消毒したカテーテルは、滅菌精製水でよく洗い流した後使用すること。
(3)
同一部位（皮膚面）に反復使用した場合には、脱脂等による皮膚荒れを起こすことがあるので注意すること。
(4)
血清、膿汁等のたん白質を凝固させ、内部にまで浸透しないことがあるので、これらが付着している医療用器具等に用いる場合には、十分に洗い落としてから使用すること。
(5)
石けん類は本剤の殺菌作用を減弱させるので、予備洗浄に用いた石けん分を十分に洗い落としてから使用すること。
(6)
合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル等には、変質するものがあるので、このような器具は長時間浸漬しないこと。
(7)
本剤は引火性、爆発性があるため、
火気（電気メス使用等も含む）
には十分注意すること。また、
電気メスによる発火事故が報告されている
ので、電気メス等を使用する場合には、本剤を乾燥させ、アルコール蒸気の拡散を確認してから使用すること。
その他
クロルヘキシジングルコン酸塩製剤の投与により、ショック症状を起こした患者のうち、数例について、血清中にクロルヘキシジンに特異的なＩｇＥ抗体が検出されたとの報告がある。
薬効薬理
本剤は使用濃度において、栄養型細菌（グラム陽性菌、グラム陰性菌）、酵母菌、ウイルス等には有効であるが、芽胞（炭疽菌、破傷風菌等）及び一部のウイルスに対する効果は期待できない。
取扱い上の注意
1.
本剤の付着した白布を直接、次亜塩素酸塩で漂白すると、褐色のシミを生じることがあるので、漂白剤としては過炭酸ナトリウム等の酸素系漂白剤が適当である。
2.
安定性試験
最終包装製品を用いた加速試験（４０℃、７５％Ｒ．Ｈ, ６ヵ月）の結果、マスキンＲ・エタノール液（０．５ｗ／ｖ％）は通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。
包装
５００ｍＬ
文献請求先
※ 製品情報お問い合わせ先
ニプロ株式会社 製品情報室
〒531-8510 大阪市北区本庄西３丁目９番３号
フリーダイヤル 0120-226-898
ＦＡＸ 06-6375-0177
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
※ 販売
ニプロ株式会社
大阪市北区本庄西３丁目９番３号
製造販売元
丸石製薬株式会社
大阪市鶴見区今津中２−４−２